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A Anvisa aprovou uma nova função do Apple Watch no Brasil, permitindo que a Apple a libere por atualização de software após dois meses de análise técnica e validação clínica
A Apple finalmente tem sinal verde para liberar no Brasil um dos recursos mais aguardados pelos usuários do Apple Watch. Na última segunda-feira, dia 24, a Anvisa concluiu o processo regulatório e aprovou oficialmente a função de alerta de hipertensão do relógio inteligente da empresa. A novidade vinha passando por análise há quase dois meses e agora aparece registrada como válida no banco de dados da agência, abrindo caminho para que a Apple ative o recurso quando quiser.
Essa autorização é o último passo antes da chegada do sistema aos consumidores brasileiros, da mesma forma que aconteceu com o sensor de oxigenação do sangue no passado. Assim que a empresa decidir liberar, a função deverá surgir por meio de uma atualização de software em versões futuras do watchOS e também do iOS.
O recurso é especialmente relevante porque amplia o conjunto de ferramentas de saúde do Apple Watch, um dos pilares da estratégia global da empresa. Mesmo modelos recentes, como o Apple Watch Series 11, já vinham sendo avaliados com a expectativa de que esse recurso seria destravado por aqui.
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Como funciona a nova função aprovada
Diferente do que muitos imaginam, o alerta de hipertensão não mede a pressão arterial diretamente. O Apple Watch cruza informações dos sensores do relógio com o histórico fisiológico do próprio usuário e os compara a modelos de aprendizado de máquina. Quando o sistema identifica padrões que podem indicar pressão elevada, o relógio envia uma notificação sugerindo que a pessoa procure acompanhamento médico.
Por envolver monitoramento corporal e influenciar decisões relacionadas à saúde, a Anvisa enquadrou a ferramenta na mesma categoria de recursos médicos digitais. A função recebeu classificação de risco II, categoria voltada a tecnologias que não realizam diagnóstico, mas fornecem suporte ao bem-estar e à prevenção.
Na prática, isso significa que o recurso depende de habilitação e supervisão regulatória, mas continua sendo liberado via software, sem necessidade de qualquer ajuste físico no aparelho.
Como foi o processo de aprovação
A análise oficial começou em 1º de outubro de 2025, quando a documentação foi protocolada. Desde então, a função passou por etapas de revisão técnica e validação clínica até ser publicada no Diário Oficial da União em 24 de novembro, sob a Resolução 4651.
O processo foi conduzido pela Emergo.Brasil, empresa responsável por representar a Apple em trâmites sanitários no país. Agora que a liberação está publicada, a Apple pode ativar a função a qualquer momento — resta apenas a decisão interna sobre quando isso acontecerá.
Modelos compatíveis e previsão de liberação
Segundo o registro aprovado, o alerta de hipertensão estará disponível para:
• Apple Watch Series 9 e posteriores
• Apple Watch Ultra 2 e futuras versões
O Apple Watch SE está fora da lista e não receberá o novo recurso.
Como a funcionalidade depende apenas de software, a expectativa é de que a liberação ocorra em breve, possivelmente em uma das próximas atualizações do watchOS. Com o caminho regulatório fechado, a Apple não tem mais obstáculos formais no Brasil.
